今年3月11日國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布消息,國內(nèi)首款0.01%硫酸阿托品滴眼液(以下簡稱“低阿”)獲批上市,這是首款獲得“國藥準字”批號上市、用于延緩兒童近視進展的低濃度硫酸阿托品滴眼液。
那么,“低阿”到底有什么功效?是不是所有近視的孩子都能用?是不是點了這個神奇的眼藥就不用戴眼鏡了,近視也不再增長了呢?有沒有什么副作用?中國科大附一院(安徽省立醫(yī)院)眼科副主任醫(yī)師梁莉這就帶大家了解“低阿”科學(xué)防控近視。
阿托品能否控制近視度數(shù)增長?
阿托品滴眼液是目前為止唯一經(jīng)循證醫(yī)學(xué)驗證能有效延緩近視進展的藥物。阿托品本身并非新藥,而是一種很常見的“老”藥,臨床應(yīng)用已有百年歷史。作為眼科常用散瞳藥,其麻痹睫狀肌、擴大瞳孔,解除調(diào)節(jié)的作用大家并不陌生。
值得關(guān)注的是,近年來的研究發(fā)現(xiàn),阿托品可以通過直接或間接作用于視網(wǎng)膜、脈絡(luò)膜或鞏膜,多途徑發(fā)揮近視防控作用。
1、阿托品可促進視網(wǎng)膜多巴胺的釋放,延緩近視進展;
2、阿托品可增加脈絡(luò)膜血流灌注,緩解鞏膜缺氧,延緩近視進展;
3、阿托品可以增厚鞏膜纖維層,增強鞏膜生物力學(xué),延緩近視進展。
為什么選擇0.01%的濃度?
阿托品滴眼液的近視控制效果呈現(xiàn)濃度依賴效應(yīng),高濃度阿托品滴眼液對近視的控制效果可高達60%~96%,但高濃度阿托品滴眼液存在嚴重畏光、近視力下降等不良反應(yīng)以及停藥后反彈效應(yīng)。
國內(nèi)外持續(xù)的臨床研究發(fā)現(xiàn),0.01%的阿托品相對來說不僅有一定的近視控制效果,而且安全性高,副作用更少,尤其是停藥后其反彈效應(yīng)更小。
哪些人群適合使用“低阿”?
此次獲批的滴眼液濃度為0.01%,根據(jù)其官方說明,該滴眼液可用于延緩球鏡度數(shù)為-1.00D至-4.00D(散光≤1.50D、屈光參差≤1.50D)的6至12歲兒童的近視進展。
“低阿”使用的注意事項是什么?有沒有禁忌癥?
迄今為止,在0.01%阿托品滴眼液防控近視展的研究中,尚未發(fā)現(xiàn)與藥物使用相關(guān)的嚴重全身不良反應(yīng)。
可能出現(xiàn)眼部的不良反應(yīng)有:瞳孔散大、畏光反應(yīng)、調(diào)節(jié)能力和近視力下降、過敏反應(yīng)等。
眼部不良反應(yīng)癥狀輕微、發(fā)生率較低,并且會隨著用藥時間延長逐漸耐受。
但是“低阿”是處方藥,首次用藥前一定要面診,并檢查視功能,根據(jù)個體情況用藥,對于存在瞳孔阻滯、房角窄、眼壓高等青光眼傾向的孩子,“低阿”會有誘發(fā)青光眼發(fā)作的可能,偶爾可能還有因個體因素出現(xiàn)過敏癥狀,因此家長應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下科學(xué)使用,不可自行購買使用。長期使用還需要監(jiān)控用藥后其他不良反應(yīng)及安全性。
目前,沒有近視的孩子不建議使用硫酸阿托品滴眼液預(yù)防近視。
如何判斷0.01%阿托品滴眼液使用的效果?
依據(jù)《低濃度阿托品滴眼液在兒童青少年近視防控中的應(yīng)用專家共識(2022)》中的標準,定期復(fù)查屈光度進展來判斷療效,每季度評估一次療效。
1、應(yīng)答良好
近視年增長量不超過0.25D;或近視年增長量下降至少50%;
2、應(yīng)答一般
近視年增長量超過0.25D低于0.75D;
3、應(yīng)答不佳
近視年增長量達到或超過0.75D。
在應(yīng)答一般和應(yīng)答不佳的情況下可考慮增加濃度或增加點藥頻次,或聯(lián)合使用其他防控手段。
使用“低阿”是不是就不需要戴眼鏡了?
離焦鏡片、角膜塑性鏡、低濃度阿托品,被認為是目前有效近視防控的“三駕馬車”。
近視首先需要光學(xué)矯正,佩戴眼鏡以矯正視力,對于進展比較快,如近視度數(shù)一年進展超過50度,眼軸增長一年超過0.3mm的情況,需要由醫(yī)生結(jié)合患者其他情況評估,采取“三駕馬車”之中的其中之一或者采取組合的聯(lián)合手段延緩近視的進展。
梁莉提醒,低濃度的硫酸阿托品滴眼液雖能一定程度上延緩近視發(fā)展,但并不能“逆轉(zhuǎn)近視”,并非“近視神藥”,長期用藥也不能隨意停藥。
近視防控是一個綜合性的工作,不能單一依賴藥品方式或者光學(xué)手段(佩戴眼鏡、離焦鏡或OK鏡)這些臨床的干預(yù)治療,還需要注意用眼衛(wèi)生習(xí)慣和生活學(xué)習(xí)環(huán)境。
更多科學(xué)防控近視建議請前往我院視光門診進一步檢查,并建立視力發(fā)育檔案,定期隨訪復(fù)查。
責(zé)任編輯:杜宇